有必要。一方面我國絕大多數(shù)人都沒有針對(duì)新冠病毒的免疫力,對(duì)新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會(huì)發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力,從而有效降低發(fā)病、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn);另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行,盡快恢復(fù)我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)、居民生活正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
接種疫苗后,人體會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,有的疫苗還會(huì)讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識(shí)別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。
我國新冠病毒疫苗的接種對(duì)象為18周歲及以上人群。12-17歲的未成年人新冠病毒疫苗接種按當(dāng)?shù)刈钚抡邎?zhí)行。
目前,新冠病毒滅活疫苗需要接種兩劑;首劑與第2劑之間的接種間隔要在3周及以上,第2劑在首劑接種后8周內(nèi)盡早完成。
腺病毒載體疫苗需要接種1劑。
重組亞單位疫苗需要接種3劑;首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔建議要在4周及以上。第2劑盡量在接種首劑后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種首劑后6個(gè)月內(nèi)完成。
新冠病毒疫苗的接種都是在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點(diǎn)對(duì)象比較集中的部門或企業(yè),當(dāng)?shù)匾矔?huì)根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:
1.對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者,或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者;
2.既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者(如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);
3.患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);
4.正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;
5.妊娠期婦女。
有些禁忌,比如正在發(fā)熱等是暫時(shí)的,當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí),可以在晚些時(shí)候接種疫苗。
在操作實(shí)施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分,對(duì)疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。
接種時(shí),受種者要如實(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告身體健康狀況及疾病史、過敏史等;接種醫(yī)生將會(huì)詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。
目前已獲批的5個(gè)新冠病毒疫苗接種部位均為上臂三角肌,接種途徑為肌內(nèi)注射。
在疫苗接種過程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項(xiàng):
接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。
接種時(shí),需攜帶相關(guān)證件(身份證、護(hù)照等),并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?,做好個(gè)人防護(hù),配合現(xiàn)場預(yù)防接種工作人員詢問,如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報(bào)告接種單位,需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場及時(shí)采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時(shí)內(nèi),如接種后立即離開留觀現(xiàn)場,可能會(huì)因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時(shí)。
通常,滅活疫苗需多次接種才能達(dá)到較好的免疫效果。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),新冠滅活疫苗第1劑次接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生部分免疫應(yīng)答,第2劑次接種后能夠產(chǎn)生較好的免疫效果。劑次之間的間隔,一般需要根據(jù)臨床試驗(yàn)研究結(jié)果確定劑次之間的最小間隔。如未能在程序間隔要求的時(shí)間完成兩劑接種的,應(yīng)盡早補(bǔ)種。
對(duì)全程免疫為兩或三劑次程序的疫苗,未全程接種者,建議盡早補(bǔ)種未完成劑次,無需按照免疫程序重新開始接種。
對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補(bǔ)種。
現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。
目前接種新冠病毒滅活疫苗需要按照兩劑次的免疫程序完成。完成2劑次滅活疫苗免疫后,是否需要加強(qiáng)免疫、是否可以采用其他技術(shù)路線的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫,有待于進(jìn)一步研究。
新冠病毒疫苗是新疫苗,為了便于識(shí)別或區(qū)別可能出現(xiàn)的疑似疫苗不良反應(yīng),目前不建議新冠病毒疫苗與其他疫苗(包括HPV疫苗)同時(shí)接種。但是,不是說接種新冠病毒疫苗就不能接種其他疫苗了,只是建議新冠病毒疫苗和其他疫苗間隔兩周以上接種。必須注意的是,當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需緊急接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí),可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對(duì)疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù),但基于對(duì)疫苗安全性的理解,建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性(如醫(yī)務(wù)人員等)接種疫苗??紤]到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前,4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限,重組亞單位疫苗Ⅲ期試驗(yàn)尚在進(jìn)行中,暫無疫苗對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但上述疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似,提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用,建議接種。
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無新冠病毒疫苗對(duì)該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點(diǎn),建議接種;對(duì)于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù),建議經(jīng)充分告知,個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。
現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者),在充分告知基礎(chǔ)上,可在6個(gè)月后接種1劑。
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)研究,接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。
接種新冠病毒疫苗后,由于以下原因,受種者極少數(shù)因保護(hù)失敗仍出現(xiàn)核酸檢測陽性或發(fā)?。?/span>
1.全程接種疫苗后,個(gè)別因免疫失敗而未獲得有效保護(hù),這部分人群暴露于新冠病毒后,可能因感染新冠病毒而檢出核酸陽性或發(fā)病。
2.疫苗接種后需要一段時(shí)間才能產(chǎn)生保護(hù)效果。如果這段時(shí)間內(nèi)感染新冠病毒,可能檢出核酸陽性或發(fā)病。
3.處于疾病潛伏期的患者或無癥狀感染者,即使接種疫苗,仍可能因已被感染而檢出核酸陽性或發(fā)病。
上述人群有可能成為傳染者,在新冠疫情防控需要進(jìn)行核酸篩查時(shí),新冠病毒疫苗接種證明不能替代核酸檢測報(bào)告,還需配合相關(guān)部門進(jìn)行核酸檢測。
從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測情況看,目前尚無證據(jù)證明病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。病毒是最簡單的生物之一,它的增殖要依靠活的細(xì)胞。在增殖過程中,病毒會(huì)發(fā)生變異。世界衛(wèi)生組織、各國研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息,我國新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。后續(xù)相關(guān)部門還將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測和評(píng)估。
一般反應(yīng)和異常反應(yīng)都屬于疫苗不良反應(yīng),是由疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng),與受種者個(gè)體差異有關(guān)。
兩者在以下方面存在不同之處:
1.發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度:一般反應(yīng)占不良反應(yīng)的絕大多數(shù),是一過性的、輕微的機(jī)體反應(yīng),通常不需要治療;異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕見發(fā)生,常需要治療。
2.臨床表現(xiàn):一般反應(yīng)一般表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng);異常反應(yīng)常表現(xiàn)為急性嚴(yán)重過敏性反應(yīng)等。
3. 是否需要報(bào)告:比較輕的一般反應(yīng)大多不需要報(bào)告;疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)均需要報(bào)告。
4.調(diào)查診斷:一般反應(yīng)通常不需要調(diào)查診斷;疑似嚴(yán)重異常反應(yīng)需要進(jìn)行調(diào)查,并由疾控機(jī)構(gòu)組織的調(diào)查診斷專家組進(jìn)行診斷,對(duì)調(diào)查診斷結(jié)論有異議的,可由市級(jí)或省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織的鑒定專家組進(jìn)行鑒定。
來源:中國疾控中心